Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. datscan er indikert for å påvise tap av funksjonelle dopaminerge nevron terminaler i striatum:hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonian syndromer, for eksempel de med tidlige symptomer, for å kunne skille mellom essensielle tremor fra parkinsonian syndromer i slekt å parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. datscan er i stand til å diskriminere mellom parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. hos voksne pasienter, for å kunne skille mellom sannsynlig demens med lewy legemer fra alzheimers sykdom. datscan er i stand til å skille mellom demens med lewy legemer og parkinson ' s sykdom demens.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - exjade er indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned pakket røde blodlegemer) hos pasienter med beta thalassaemia store alderen seks år og eldre. exjade er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av blodoverføringer når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen to til fem år, i pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (< 7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen to år og eldre;hos pasienter med andre anaemias i alderen to år og eldre. exjade er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning krever chelation terapi når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter med ikke-transfusjon-avhengige thalassaemia syndromer i alderen 10 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrisitratkoordinasjonskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi - fexeric er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm angis for reduksjon i varighet nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med etablerte cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer) og reduksjon i varighet nøytropeni hos pasienter gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av benmarg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. filgrastim ratiopharm er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109 / l, og en historie med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, er langvarig administrering av filgrastim ratiopharm indikert for å øke nøytrofiltall og for å redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser. filgrastim ratiopharm er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridine - lambert-eaton myasthenisk syndrom - andre nervesystemet narkotika - symptomatisk behandling av lambert-eaton myasthenisk syndrom (lems) hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - fuzeon angis i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av hiv-1-infiserte pasienter som har fått behandling med og feilet på regimer som inneholder minst ett legemiddel fra hver av følgende antiretroviral klasser: proteasehemmere, ikke-nukleosid revers transkriptase hemmere og nukleosid revers transkriptase hemmere, eller som har intoleranse overfor tidligere antiretroviral regimer. i de bestemmer seg for et nytt regime for pasienter som har mislyktes i en antiretroviral diett, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike legemidler. der det er tilgjengelig, motstand testing kan være aktuelle.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - genvoya er indisert for behandling av voksne og ungdom (12 år og eldre med kropp vekt minst 35 kg) infisert med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten noen kjente mutasjoner tilknyttet motstand mot integrase hemmer klassen, emtricitabine eller tenofovir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose - immunsuppressive - gilenya er angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktiv relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre terapi (for unntak og informasjon om utvasking perioder se kapittel 4. 4 og 5. orpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.